Ozonsauna’s zonder vergunning kunnen ernstige gezondheidsrisico’s opleveren voor gebruikers en iedereen in de buurt

[ad_1]

OTTAWA, ON, 2 november 2022 /CNW Telbec/ –

Overzicht

Product: Ozonsauna’s zonder vergunning

Probleem: Gezondheidsproducten – Productveiligheid
Gezondheidsproducten – Ongeautoriseerd apparaat

Wat te doen: Koop of gebruik geen ozonsauna. Raadpleeg een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg als u een ozonsauna heeft gebruikt en u zich zorgen maakt over uw gezondheid. Meld alle gezondheidsproducten die verband houden met bijwerkingen of klachten naar Gezondheid Canada.

Betrokken producten
Ozonsauna’s zonder vergunning

Kwestie
Gezondheid Canada waarschuwt dat ozonsauna’s ernstige gezondheidsrisico’s kunnen opleveren voor gebruikers en voor iedereen die zich in de buurt bevindt. In Canada, hebben ozonsauna’s een vergunning voor medische apparatuur van Health Canada nodig om te worden geïmporteerd en verkocht. Tot op heden heeft Health Canada geen licentie gegeven voor ozonsauna’s voor verkoop in: Canada.

Ozonsauna’s zijn individuele stoomkamers die worden voorzien van ozon uit een ozongenerator die wordt gevoed met gecomprimeerde zuurstof in een aparte tank. De gebruiker zit ongeveer 30 minuten in de kamer met het hoofd naar buiten. Ozonsauna’s worden geadverteerd voor gebruik in spa’s, wellnesscentra of in huizen. Geadverteerde toepassingen zijn onder meer stressverlichting, ontgifting, migraineverlichting, verbetering van de immuniteit en bloedsomloop en de behandeling van infecties, autisme, hersenverlamming en kanker.

Fabrikanten zijn verplicht bewijsmateriaal in te dienen ter ondersteuning van de veiligheid, kwaliteit en effectiviteit van de apparaten die Health Canada beoordeelt voordat ze licenties afgeven om hun verkoop goed te keuren. Het is illegaal om te adverteren voor verkoop, import voor verkoop of verkoop van medische hulpmiddelen in Canada zonder de juiste licentie onder de Regelgeving voor medische hulpmiddelen. Tot op heden heeft Health Canada geen inzendingen ontvangen met bewijs ter ondersteuning van medische behandelingsclaims voor ozonsauna’s.

Mogelijke risico’s die samenhangen met het gebruik van ozonsauna’s zijn onder meer:

Blootstelling aan te hoge ozonniveaus die mogelijk symptomen veroorzaken zoals hoofdpijn, hoesten, droge keel, misselijkheid en, bij hogere niveaus, kortademigheid en longoedeem (abnormale ophoping van vocht in de longen)

Vertraagde medische behandeling voor blootstelling aan ozon, aangezien gebruikers en operators mogelijk niet medisch zijn opgeleid en de symptomen mogelijk niet herkennen. Een uitgestelde medische behandeling van longoedeem kan bijvoorbeeld levensbedreigend zijn

Brand of explosie als gevolg van verhoogde niveaus van ozon en zuurstofgas, zowel in de omgeving als in de zuurstoftanks

Als zuurstof uit de tank op onjuiste wijze wordt afgegeven, kan oog- of huidcontact met het snel uitzettende zuurstofgas brandwonden of bevriezing veroorzaken

Verergering van een medische aandoening als ozonsaunatherapie wordt gekozen boven een standaard medische behandeling

Verhaal gaat verder

Gezondheid Canada regelt de invoer voor verkoop, reclame voor verkoop en de verkoop van medische hulpmiddelen in Canada. Het gebruik van medische hulpmiddelen wordt beschouwd als onderdeel van de medische praktijk en is gereguleerd op provinciaal en territoriaal niveau. Gezondheid Canada vraagt ​​bedrijven die ozonsauna’s zonder vergunning verkopen om onmiddellijk te stoppen met de verkoop van de apparaten. Daarnaast neemt het ministerie contact op met provinciale en territoriale autoriteiten, evenals met klinieken en spa’s die ozonsaunabehandelingen aanbieden, om hen te informeren over de vergunningsvereisten voor medische apparatuur, de risico’s die gepaard gaan met het gebruik van ozonsauna’s en om het gebruik van ozonsauna’s aan te bevelen gestopt worden. Gezondheid Canada werkt ook samen met de Canada Border Services Agency om verdere illegale invoer van ozonsauna’s zonder vergunning te helpen voorkomen. Waar nodig zal het ministerie maatregelen blijven nemen.

Wat je zou moeten doen:

Koop geen ozonsauna en gebruik geen ozonsauna, zoals in een spa of wellnesscentrum.

Raadpleeg een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg als u een ozonsauna heeft gebruikt en u zich zorgen maakt over uw gezondheid.

Controleer of medische apparaten een licentie hebben voor verkoop door te zoeken op Health Canada’s Lijst met actieve licenties voor medische apparaten.

Meld alle gezondheidsproducten die verband houden met bijwerkingen of klachten naar Gezondheid Canada.

Blijf verbonden met Health Canada en ontvang de laatste adviezen en productterugroepingen.

Type waarschuwing / terugroepactie: Openbaar advies
Categorie: Gezondheidsproducten – Medische hulpmiddelen
Gepubliceerd door: Gezondheid Canada

Ook beschikbaar in het Frans

BRON Gezondheid Canada

besluit

Bekijk originele inhoud:

Bron

[ad_2]


De Beste Aanbiedingen Sauna, Spa en Wellness Hotels

heerlijk avondje ontspannen in de sauna(1)

Sauna Deals ➡️
Wellness Hotels ➡️
Massage Deals ➡️
Spa Deals ➡️

SpaDag Home

Plaats een reactie